熔喷布生产要符合什么要求，熔喷布洁净车间要达到什么洁净级别， 全国多地适用 近期，由于受国内外疫情防控物资市场影响，各地突现大量熔喷布生产企业，产品质量、生产环境等问题也随之显现。为规范市场秩序，促进行业有序发展，熔喷布生产应符合以下要求：
一、企业必须依法从事生产经营活动 所有企业必须领取营业执照，任何单位或者个人不得违反法律、法规、国务院决定的规定，从事无证无照经营。为生产经营提供场地、运输、保管、仓储等条件的，应当查看营业执照，不得为无照经营提供相关条件。对于无照经营或为无照经营违法提供经营场所的，市场监督管理部门将根据《无证无照经营查处办法》依法处理。
二、生产的产品质量必须符合国家规定 生产者对其生产的产品质量负责，产品及其使用的原材料，必须符合国家的规定。产品质量应当检验合格，产品或其包装上的标识，必须符合国家的规定。生产者应当公开其执行的强制性标准、推荐性标准、团体标准或者企业标准的编号和名称，生产经营活动应当按照标准组织，生产的产品应当符合企业公开标准的技术要求。违反产品质量或未公开标准的，市场监督管理部门将根据《产品质量法》和《标准化法》依法处理。
三、产品定价应当遵守国家规定 产品在销售过程中，不得有哄抬物价、价格欺诈等不正当价格行为，违反价格管理要求的，市场监督管理部门将根据《价格法》依法
四、医疗器械共分为三类，医用口罩，医用熔喷布，防护服等属于二类医疗器械。 所以国家强制性要求，医用口罩，医用熔喷布，防护服等生产环境必须达到最低10万级洁净厂房，或以上洁净车间。其标准：无尘、无菌。一些有特殊要求的口罩必须在恒定温度计湿度下进行生产。
什么是十万级洁净无尘车间：指洁净级别，可以理解为无尘室，但是无尘室也是需要换气的，换进去的空气需要经过净化室净化，再送到无尘室。 10万级要求每小时换气15-19次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 一般要经过初效过滤、中效过滤、高效过滤等三个过滤段，气流→初效净化→加湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程，即可达到净化目的。 十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃， 夏季 24~26℃，波动±2℃；冬季洁净室湿度控制在30－50％，夏季洁净室湿度控制在50－70％。 标准一：尘粒最大允许数≥0.5微米的粒子数不超过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个。 标准二：微生物最大允许数，浮游菌数不超过500个/m；沉降菌数不超过10个/培养皿。 标准三：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa（主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌）。 1.配电 洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx。 2.噪声控制 1.动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应超过70分贝A。 3/ 26
